
在制药厂,尤其是固体制剂车间(涉及压片、胶囊填充、制粒、混合、包装等),会产生大量粉尘。传统清扫方式(如扫帚、压缩空气吹扫)会造成粉尘二次飞扬,交叉污染和爆炸风险极高。因此,专用的工业真空吸尘系统是不可或缺的关键设备。
一、 系统主要类型
固定式中央真空系统
工作原理:在厂房外或单独设备间设置一个大型动力单元(主机),通过遍布车间各处的PVC或不锈钢管道网络,连接到车间内的各个吸尘阀门。操作人员只需将软管插入阀门,即可开始吸尘。
优点:
高效大容量:可同时或多个点作业,处理大量粉尘。
噪音低:主机远离生产区域,大大降低了室内噪音。
安全:主机可置于防爆区外,将火暴炸风险隔离。
集中处理:粉尘被集中收集和处理,避免二次污染。
缺点:
初始投资成本高,管道铺设工程量大。
灵活性相对较低。
移动式工业吸尘器
工作原理:独立设备,自带动力、过滤系统和收集容器,可以灵活移动到需要清洁的地点。
优点:灵活便捷:无需安装管道,即插即用,适合清洁区域分散或作为中央系统的补充。
投资成本低。
缺点:
容量有限,需频繁清空。
室内有一定噪音。
设备本身如需进入防爆区域,则必须本身是防爆型号。
二、 系统的关键设计与要求(符合GMP与防爆标准)
制药厂的吸尘系统不是普通的家用吸尘器,必须满足严格的行业规范。
材质与结构
接触部件材质:所有与物料接触的部件(吸口、管道、软管、收集桶等)必须采用316L不锈钢。表面光滑、无死角、耐腐蚀、易清洁消毒,符合GMP要求。
密闭性:整个系统必须保持良好的密闭性,防止粉尘泄漏。
防爆设计
药品粉尘通常具有燃爆性(如淀粉、蔗糖、API原料)。系统必须符合ATEX(欧盟)或NFPA(美国)等防爆标准。
措施包括:
防爆电机:避免产生电火花。
导电软管与接地:有效消除静电积聚。
防静电过滤器:防止过滤器表面静电放电。
泄爆片:在发生爆燃时能及时泄压,防止设备炸裂。
过滤系统
核心:采用HEPA/ULPA过滤器(高效/超高效空气过滤器),过滤效率可达99.97% @ 0.3μm 或更高。
作用:确保排出的空气洁净,不会将微小粉尘(尤其是高活性API)排回室内环境,保护员工健康并防止交叉污染。
自动清灰系统:对于中央系统,通常配备脉冲反吹装置,定期自动清理主过滤器,保持其过滤效率和吸力。
防交叉污染
对于生产多种产品的车间,吸尘系统可能成为交叉污染的媒介。
对策:使用一次性除尘袋、专用清洁工具,或为不同产品线设置独立的管道和收集桶。系统本身应具备CIP(在线清洁) 功能。