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    药厂固体制剂车间负压真空吸尘系统选型要点

    2025-10-20 17:07:55  来源:wosenhuanbao
            在药厂固体制剂车间(如片剂、胶囊剂、颗粒剂生产车间),粉尘清理的负压真空吸尘系统选型需以GMP 合规性为核心,兼顾粉尘特性适配性、安全性、清洁便利性及长期运维效率,避免交叉污染、粉尘爆炸风险及对药品质量的影响。以下是具体选型要点,按优先级分层梳理:
    背景:为何需要专用真空吸尘系统?
          固体制剂车间是制药企业粉尘产生的重灾区。这些粉尘不仅来源于原料药(API)和辅料,还可能含有活性药物成分。传统的清扫方式(如扫帚、压缩空气吹扫、普通工业吸尘器)存在巨大风险:
    交叉污染风险:扫帚和压缩空气会将粉尘扬起,造成空气二次污染,极易在不同批次或不同品种的药品间造成交叉污染,严重违反GMP(药品生产质量管理规范)。
    安全性风险:某些药物粉尘具有易燃易爆性,或对人体有职业健康危害。普通电器设备可能产生电火花,引发燃爆事故。
    产品质量风险:扬起的粉尘可能沉降在已清洁的设备、容器或产品上,影响*终药品的质量和纯度。
    清洁效率低下:难以彻底清除附着在设备死角、地面缝隙中的细微粉尘。
    因此,采用一套设计科学、符合制药标准的中央真空吸尘系统 或专用移动式防爆真空吸尘器,是实现有效清洁、保障安全生产和产品质量的必要措施。
     

    产品参数(以典型中央系统为例)

    参数项目 典型规格/范围 说明
    主机功率 5.5 kW - 22 kW 根据管道长度、清洁点数量确定
    真空度 25 - 40 kPa 确保足够的吸力克服管道阻力
    空气流量 1000 - 4000 m³/h 保证清洁效率
    材质 主机/管道/吸枪:316L不锈钢 符合GMP卫生要求
    过滤系统 主过滤器 + H14级HEPA后置过滤器 实现近乎零排放
    防爆等级 (可选) Ex II 2G/2D c T4 适用于易燃易爆粉尘环境
    控制方式 PLC触摸屏控制,带远程启停 可集成到车间BMS系统
    噪音水平 < 75 dB(A) (机房外) 提供良好的工作环境
    接口数量 4 - 20个或更多 根据车间工位设计

    药厂固体制剂粉尘清理真空清扫系统产品特点

    1. GMP合规性:

      • 全系统采用医药级材质和卫生级设计,无卫生死角,易于清洁和灭菌,完全满足GMP对设备清洗和防止交叉污染的要求。

    2. 高效除尘,杜绝二次污染:

      • 源头抽吸方式,配合大流量高真空度,能迅速清除粉尘。HEPA过滤系统确保排出的空气比车间环境更洁净,从根本上杜绝了清洁过程中的二次污染。

    3. 本质安全:

      • 针对不同风险区域,提供全面的防爆解决方案(防爆电机、静电消除、接地装置),*大限度地保障人员和设备安全。

    4. 节能环保与物料回收:

      • 高效的脉冲反吹清灰系统能自动清理滤芯,维持系统持续高效运行,降低能耗。对于一些贵重的原料药或辅料,收集的粉尘可以被回收利用,减少浪费。

    5. 智能化与人性化操作:

      • PLC控制系统可实现自动化运行、故障诊断和报警。人性化的清洁阀设计,使操作人员能快速连接吸尘软管和工具,减轻劳动强度,提高工作效率。

    6. 降低总拥有成本(TCO):

      • 虽然初始投资较高,但通过提高清洁效率、减少产品损失、降低质量风险和安全事故概率,从长期来看,其综合经济效益远高于传统清洁方式。

    总结:选型决策逻辑
    先合规:确认材质、密封性、验证支持是否符合 GMP;
    再适配:根据粉尘特性(粒径、易燃易爆性)确定防爆等级、过滤精度;
    算参数:按车间面积、设备数量计算真空度、风量、吸尘口数量;
    看安全:核查防爆、静电消除设计是否达标;
    重运维:优先选自动清灰、易清洁、智能化的系统,降低长期合规成本。
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    王经理
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